09 augustus 2022 16:05 ET |Bron: ClearPoint Neuro, Inc. ClearPoint Neuro, Inc.Solana Beach, Californië, VERENIGDE STATENSOLANA BEACH, Californië, 9 augustus 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ClearPoint Neuro, Inc. (Nasdaq: CLPT) (het "Bedrijf"), een wereldwijd bedrijf dat therapie mogelijk maakt, dat navigatie en levering aan de hersenen biedt, vandaag heeft aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring heeft gekregen voor zijn ClearPoint Maestro™ Brain Model.Maestro is bedoeld voor automatische etikettering, visualisatie, volumetrische en vormkwantificering van segmenteerbare hersenstructuren uit een reeks MRI-beelden.Deze software is bedoeld om het proces van het identificeren, labelen en kwantificeren van het volume en de vorm van hersenstructuren die zichtbaar zijn in MRI-beelden te automatiseren.Deze eerste generatie anatomische segmentanalysetool is meer dan 10 jaar geleden ontstaan ​​uit onderzoek gericht op het detecteren van subtiele volumetrische en vormafwijkingen bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel.Die eerste publicatie stond op de omslag van het Journal of Neurotrauma.De unieke methodologie van het Maestro Brain Model combineert vervormbare oppervlakken met actieve vormmodellen en machine learning.Wat nog belangrijker is, het biedt op punten gebaseerde correspondentie in de lengterichting en tussen patiënten.Kruisvalidatie op meer dan 1.000 scans toont zeer reproduceerbare resultaten met een nauwkeurigheid van minder dan een millimeter en normatieve waarden van 560 gezonde proefpersonen bieden referentiebereiken voor patiëntspecifieke beoordelingen."Dit is een geweldige mijlpaal voor ClearPoint en onze samenwerking met Philips, aangezien we verheugd zijn deze nieuwe commerciële tool in ons portfolio te introduceren", aldus Joe Burnett, President en CEO van ClearPoint Neuro.“Dit is een cruciale eerste stap op ons pad om van het Maestro Brain Model de 'motor' in ons navigatiesysteem te maken die in de toekomst meerdere nieuwe toepassingen ondersteunt.Nu de stand-alone patiëntanalysetool is gewist, zal ons ontwikkelingsteam werken om deze software rechtstreeks in het ClearPoint-navigatieplatform te integreren en nieuwe functionaliteit toe te voegen op basis van de prioriteiten van het bedrijf.We zijn erg trots op het gezamenlijke ontwikkelingsteam van ClearPoint en Philips, dat weer een innovatief product heeft geleverd en onze focus en toewijding om een ​​innovatieve leider in neurochirurgie te zijn, verder heeft aangetoond.”"Na meer dan 10 jaar de Maestro-software binnen Philips te hebben ontwikkeld en nu hier bij ClearPoint, ken ik uit de eerste hand de mogelijkheden en het potentieel van deze software binnen het ClearPoint-platform", aldus Lyubomir Zagorchev, Vice President of Clinical Science and Applications bij ClearPoint Neuro .“De huidige versie zal een reproduceerbare analyse van patiëntgegevens mogelijk maken, wat onmiddellijke waarde zal bieden voor onze huidige en toekomstige partners op het gebied van biologische geneesmiddelen en medicijnafgifte, aangezien zij volumetrische infusiekenmerken en longitudinale patiëntvergelijkingen bestuderen als onderdeel van hun veiligheids- en cruciale onderzoeken.Het doel van onze toekomstige applicaties, eenmaal ingebed in de ClearPoint Navigation-software, zal echter meer geavanceerde patiëntspecifieke doelidentificatie en trajectplanning voor alle ClearPoint-applicaties mogelijk maken.Ons plan is om medicijnafgifte te kwantificeren met behulp van intraoperatieve beeldvorming en patiëntspecifieke infusies in gerichte hersengebieden te simuleren.De unieke vormweergave in Maestro zorgt voor een reproduceerbare plaatsing van de lead voor diepe hersenstimulatie en micro-elektroderegistratie.Oppervlaktemazen van gesegmenteerde anatomische gebieden zullen veiligheidszones en optimale trajecten definiëren voor patiëntspecifieke laserablaties.Dit is eigenlijk nog maar het begin van wat mogelijk is en we zijn verheugd om de beperkte marktintroductie van dit product tot eind 2022 uit te voeren.”De missie van ClearPoint Neuro is het verbeteren en herstellen van de kwaliteit van leven van patiënten en hun families door therapieën voor de meest complexe neurologische aandoeningen mogelijk te maken met uiterste nauwkeurigheid.Toepassingen van de huidige productportfolio van het bedrijf omvatten diepe hersenstimulatie, laserablatie, biopsie, neuro-aspiratie en levering van medicijnen, biologische geneesmiddelen en gentherapie aan de hersenen.Het ClearPoint®-neuronavigatiesysteem heeft FDA-goedkeuring, is CE-gemarkeerd en is geïnstalleerd op meer dan 60 actieve locaties in de Verenigde Staten, Canada en Europa.ClearPoint Neuro werkt samen met ongeveer 45 farmaceutische en biotechbedrijven, academische instellingen en contractonderzoeksorganisaties die oplossingen bieden voor directe CNS-afgifte van therapieën in preklinische studies en klinische proeven over de hele wereld.Tot op heden zijn meer dan 5.000 gevallen uitgevoerd en ondersteund door het veldgebaseerde klinische specialistenteam van het bedrijf, dat ondersteuning en diensten biedt aan onze klanten en partners over de hele wereld.Ga voor meer informatie naar www.clearpointneuro.com.Verklaringen in dit persbericht en in de teleconferentie waarnaar hierboven wordt verwezen met betrekking tot de plannen, groei en strategieën van het bedrijf kunnen toekomstgerichte verklaringen bevatten in de context van de federale effectenwetten.Verklaringen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen, ontwikkelingen en toekomstige prestaties van het bedrijf, evenals de verwachtingen, overtuigingen, plannen, schattingen of projecties van het management met betrekking tot de toekomst, zijn toekomstgerichte verklaringen in de zin van deze wetten.Onzekerheden en risico's kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten van het bedrijf wezenlijk verschillen van de resultaten die worden uitgedrukt in of geïmpliceerd door toekomstgerichte verklaringen.Bijzondere onzekerheden en risico's zijn onder meer die met betrekking tot: de impact van de COVID-19-pandemie en de maatregelen die zijn genomen om de verspreiding ervan in te dammen;toekomstige inkomsten uit de verkoop van de ClearPoint Neuro Navigation System-producten van het bedrijf;het vermogen van het bedrijf om de ClearPoint Neuro Navigation System-producten van het bedrijf op de markt te brengen, te commercialiseren en een bredere marktacceptatie te bereiken;het vermogen van onze partners voor biologische geneesmiddelen en medicijnafgifte om commercieel succes te behalen, inclusief hun gebruik van onze producten en diensten bij het leveren van therapieën;en risico's die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling van nieuwe producten.Meer gedetailleerde informatie over deze en aanvullende factoren die van invloed kunnen zijn op de werkelijke resultaten van het bedrijf, wordt beschreven in het gedeelte "Risicofactoren" van het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2021 en het kwartaalrapport van het bedrijf op formulier 10-Q voor de drie maanden eindigend op 31 maart 2022, die beide zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission, en het kwartaalrapport van het bedrijf op formulier 10-Q voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2022, die het bedrijf van plan is indienen bij de Securities and Exchange Commission op of vóór 15 augustus 2022.